國外文獻報告反應還不賴,我還蠻期待這藥物的上市:
子宮內膜異位症口服藥物新選擇 Visanne(Dienogest)

子宮內膜異位症是婦科常見疾病,常造成月經疼痛、經血過多、貧血不孕症甚至的比例高達三分之二,攸關婦女的健康幸福。子宮內膜異位症,顧名思義是子宮內膜生長在子宮腔以外的地方,其成因相當複雜,大致是因月經逆流、免疫系統異常、基因缺陷或因血液淋巴系統傳送,致使子宮內膜組織轉送至腹腔、卵巢、輸卵管、大腸、子宮直腸間的凹陷處,甚至附8.著在肺部、淋巴結等處而造成。常見者如長在卵巢內形成「巧克力囊腫」,或附著在子宮肌層稱為「子宮腺肌症」。它雖不致命,卻會對女性的身心健康帶來極大傷害,例如經痛、慢性骨盆腔疼痛,甚至是不孕。
子宮內膜症的處理目前包括荷爾蒙療法和手術治療
根據病人的期望和疾病嚴重的程度,我們可以觀察追蹤、使用荷爾蒙療法、或手術治療或是兩者合併療法。
子宮內膜異位症的治療目的是緩解疼痛,讓異位的子宮內膜組織的增生速度放緩,改善或保護生育能力,並防止舊病復發。一般上可通過腹腔鏡檢查獲得更明確的診斷,倘若發現子宮內膜異位症,也可進行腹腔鏡手術,取出病變組織(如巧克力囊腫);但是,某些病人可能會在手術後,再次面對病變復發生的問題。
治療子宮內膜異位症最常見的藥物是止痛藥,例如非類固醇抗炎藥物(NSAIDs)、促性腺激素類似劑(GnR Hanalogues)、口服避孕藥及Progestins 、黃體素、Gestrin、Dimetriose、Danazol:等,但以上藥物只能在有限的時間內安全使用或見效,無法滿足所有子宮內膜異位症患者的需求。舉例來說,雖然促性腺激素類似劑注射,是目前最有效的療法,但此療法只能使用6個月,只因會引發骨質疏鬆等副作用。再加上許多女性不喜歡打針,因此她們迫切需要另一種治療選擇。
口服新選擇
日前,全新口服藥物Visanne(Dienogest)正式獲准上市,作為減少子宮內膜異位症所帶來的疼痛與病變,讓子宮內膜異位症患者多了一項選擇。Dienogest能緩解因子宮內膜異位症所產生的疼痛,包括經痛、經前疼痛及性交疼痛等等。在一項超過15個月的研究發現,服用Dienogest的子宮內膜異位症患者,疼痛能得到持續改善和緩解。根據臨床研究顯示,與促性腺激素類似劑注射相比,Dienogest引發熱潮紅的案例明顯較低,而骨質密度的改變也明顯較輕微。子宮內膜異位症影響許多正值生育年齡的女性,Dienogest的面市,讓病患多了另一項選擇。

 

不良反應 不良反應較常出現於開始服用Visanne之後第一個月, 隨著治療時間而消退。Visanne使用者曾通報出現下列 不良反應。 治療期間最常通報(且被視為至少可能與Visanne有關) 的不良反應為頭痛(9.0 %)、乳房不適(5.4 %)、情緒 低落(5.1 %)以及痤瘡(5.1 %)。 此外,大多數接受Visanne治療的病患發生經期出血型 態改變。使用病患日誌評估經期出血型態,然後使用 世界衛生組織(WHO) 90天參考期方法進行分析。在 最初90天的Visanne治療期間,觀察到以下出血型態 (n = 290;100%):無月經(1.7%)、不常出血 (27.2%)、經常出血(13.4%)、不規則出血(35.2%)、 出血延長(38.3%)、正常出血(亦即不屬於前述任一類 (19.7%))。在第四個參考期間,觀察到以下出血型態 (n = 149;100%):無月經(28.2%)、不常出血 (24.2%)、經常出血(2.7%)、不規則出血(21.5%)、出 血延長(4.0%)、正常出血(亦即不屬於前述任一類 (22.8%))。

 

 

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以下為官方說法

 

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